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新药动态
新药动态
2013FDA、EMA抗肿瘤新药审批情况回顾
2013年美国食品与药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均批准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国FDA在药品审批路径方面有很多可借鉴的工作模式。以下,笔者对2013年美国FDA和EMA抗肿瘤新药的...
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2013-6-6
阿斯利康RA药物fostamatinib III期项目失败
2013-6-6
仿制药借一致性评价进阶 15个首批品种相继启动
2013-6-6
新药早期临床试验对外资开闸 诺华首个尝鲜
2013-6-6
抗真菌新药Isavuconazole获美国孤儿药资格认定
2013-5-30
拜耳新型口服抗凝血剂Xarelto获EC批准
2013-5-30
欧盟批准利伐沙班用于急性冠状动脉综合征的二级预防
2013-5-30
辉瑞中止旗下淋巴瘤药物Inotuzumab的后期临床研究
共465条 67页
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