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瑞士生物科技公司Basilea的抗真菌新药Isavuconazole已获美国卫生当局孤儿药资格认定。产品分析师估计该药每年效益可达1.5亿瑞士法郎。经济分析师预测Isavuconazole的年度最高销售额在5.3-6亿瑞士法郎,Basilea公司可获25%的收益。
美国政府规定,美国境内治疗病人数少于20万的药品,或者所得药费不足以收回研发成本,就有机会申请孤儿药。而获得孤儿药资格认定便可享有减税及7年的市场独占权。
"获得孤儿药资格认定表明Isavuconazole在美国有高的医疗需求,对我们Basilea公司和合作伙伴(日本安斯泰来制药株式会社)具有重要的里程碑意义," Basilea公司医务总监Achim Kaufhold说道。
Isavuconazole是由安斯泰来制药株式会社研制的广谱抗真菌新药,主要治疗念珠菌血症及侵袭性念珠菌感染,Basilea公司与其合作,共同行销。瑞士Sarasin银行分析师称该药对Basilea公司有着重要的支撑作用,使公司股票上涨6%。
而Basilea公司的另一主要产品头孢吡普(Ceftobiprole)药物正面临美国为期1年的审批,同时也正接受欧盟主管部门的质询,预计在本年第四季度获批。
Basilea公司目前一直在为ceftobiprole寻找匹配药物,头孢吡普或是不二之选,籍此用于治疗医院和社区获得性肺炎。
但头孢吡普的遭遇在Basilea内部引发了一系列波动,2个月内创始人和财务总监相继离职。(来源:丁香园)