罗氏（Roche）9月28日在2013年欧洲癌症大会（ECC）上公布了有关抗体偶联药物（ADC）新药Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine，T-DM1）的一项III期TH3RESA研究的数据，该研究是第2个大型开放标签研究，在晚期HER2阳性乳腺癌（转移性和不可切除性的局部晚期/复发）患者中开展.研究结果表明，与接受医生治疗意见的患者组相比，Kadcyla治疗组疾病无进展生存期（PFS，研究复合主要终点之一）显著延长（6.2个月vs 3.3个月，p＜0.0001）。数据还显示，Kadcyla组患者病情恶化或死亡风险降低了47%（HR= 0.528，P <0.0001）。研究的另一复合主要终点-总生存期（OS）数据目前尚不成熟。研究中未发现与Kadcyla相关的新安全信号。

该研究所招募的患者，为既往经至少2种HER2靶向药物治疗后病情恶化的晚期HER2阳性乳腺癌患者。研究中，患者随机分配接受Kadcyla治疗或遵从患者医生的治疗选择。遵从医生意见的患者组中，80%接受了赫赛汀（Herceptin）治疗方案。

Kadcyla于2013年2月获FDA批准，是首个获批用于HER2阳性转移性乳腺癌治疗的抗体偶联药物（ADC），并于今年9月获得了日本劳动卫生福利部（MHLW）的批准。

最近，Kadcyla获得了欧盟委员会（EC）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，作为一种单药疗法，用于既往接受过赫赛汀和紫杉烷（单独或组合用药）疗法的HER2阳性不可切除性局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。欧盟委员会预计将于2013年底做出审查决定。

Kadcyla由罗氏曲妥珠单抗和ImmunoGen公司的DM1细胞毒制剂的偶联药物，2者通过ImmunoGen公司的连接体（linkers）偶联。罗氏拥有Kadcyla的全球开发和商业化权利。

目前，罗氏正在开展数个研究，评价Kadcyla用于潜在额外用途的潜力，包括用于HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗，用于早期HER2阳性乳腺癌、晚期HER2阳性胃癌的治疗。（来源：生物谷）