![]() |
![]() |
安进(Amgen)和合作伙伴Cytokinetics公司9月3日在2013年欧洲心脏病学会年会(ESC 2013)上,首次公布了有关肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil II期ATOMIC-AHF研究的数据。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照II期研究,旨在评估一种静脉注射配方omecamtiv mecarbil用于治疗急性心力衰竭(AHF)的安全性、药代动力学、药效学、潜在疗效。该项研究共招募了613例住院治疗的AHF患者,以omecamtiv mecarbil或安慰剂治疗48小时。数据表明,该项研究未能达到呼吸困难响应(用李克特七点量表法评价)的主要终点(p=0.33),但呼吸困难响应表现出良好的剂量和浓度相关性趋势。
目前,双方也正在开展一项名为COSMIC-HF的II期临床研究,评估口服配方omecamtiv mecarbil用于治疗慢性心力衰竭和左心室收缩功能不全患者的安全性和疗效。
安进将根据这2项研究的汇总数据,决定是否推进omecamtiv mecarbil至III期临床开发。
Omecamtiv mecarbil (CK-1827452)是一种新型小分子心肌蛋白直接激动剂,由安进从Cytokinetics公司授权获得,旨在开发用于治疗心力衰竭,该药有静脉注射和口服两种剂型。
心脏的收缩有赖于心脏肌球蛋白的正常功能,当这种蛋白收缩功能减弱时就会发生心力衰竭。omecamtiv mecarbil可以激活心脏肌球蛋白,有希望成为一种新的心力衰竭治疗药物。(来源:生物谷)