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第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)7月12日在第22届日本心血管疗法年会(CVIT 2013)上公布了在日本急性冠脉综合征(ACS)患者中开展的有关抗血小板普拉格雷盐酸盐(以下简称,普拉格雷,prasugrel)的III期临床研究(PRASFIT-Elective研究)的数据。
复合主要终点(心血管死亡、非致死性心肌梗死、缺血性中风)发生率:普拉格雷组为4.1%,硫酸氯吡格雷组(以下简称,氯吡格雷,clopidogrel)组为6.7%。非冠脉旁路移植手术(CABG)相关TIMI主要、次要或临床相关出血发生率:普拉格雷组为5.4%,氯吡格雷组为6.2%。非CABG相关TIMI大出血:普拉格雷组为0.0%,氯吡格雷组为2.2%。该项研究的有效性和安全性数据与PRASFIT-ACS研究一致。
目前,第一三共已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了新药申请(NDA)用于治疗缺血性心脏疾病。(来源:生物谷)