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辉瑞(Pfizer)今日宣布,Xelganz(tofacitinib citrate)获多个国家批准,用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。其中,瑞士是欧洲首个获批准入的国家,瑞士医药管理局(Swissmedic)批准以5mg和10mg剂量Xelganz每日2次(BID)作为单药或与一种疾病修饰非生物抗风湿剂(DMARD,包括甲氨蝶呤MTX)用于对现有疗法(MTX)反应不足或不耐受MTX治疗的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。
tofacitinib 5mg剂量BID已获阿根廷、科威特、阿拉伯联合酋长国批准,tofacitinib 5mg和10mg剂量BID已获俄罗斯批准。
此前,tofacitinib已获美国及日本批准,用于中度至重度活动性RA。该药是首个获批的名为Janus激酶(JAK)抑制剂的新一类RA药物,具有口服给药的优势,不像雅培(Abbott)公司抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)药物-阿达木单抗(Humira),该药为注射制剂。(来源:生物谷)