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2013年5月8日,默克公司宣布该公司豚草花粉过敏免疫疗法舌下片的生物制剂许可申请(BLA)已被美国食品药品管理局(FDA)接受。3月27日,默克公司宣布其梯牧草花粉过敏免疫疗法舌下片的BLA也被FDA接受。默克希望FDA对两项申请的审核能在2014年上半年完成。
默克研究实验室,呼吸与免疫部临时主任,高级副总裁,Jeffrey A. Chodakewitz博士说:“默克长期以来一直为过敏性鼻炎患者寻求治疗方法。豚草花粉过敏免疫疗法舌下片这一关键里程碑代表了我们在为过敏性鼻炎专家及患者开发新治疗药物的道路上又迈出了一步。”
豚草花粉过敏免疫疗法舌下是一种舌下可溶解片剂,能够帮助治疗对抗靶向过敏原产生免疫应答而引起的过敏性鼻炎的根本病因。默克与ALK-Abello公司共同进行过敏免疫疗法舌下片的开发,包括豚草花粉、梯牧草花粉、尘螨。(来源:医药地理)