H004新药项目简介

1、新药名称：复方联苯苄唑溶液

2、注册分类：化学药1.5类

3、适应症：用于手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣

4、目前研究阶段：已获得生产批件

5、产品主要特点：

本品为复方制剂，每毫升含联苯苄唑10毫克、苯甲酸50毫克、水杨酸50毫克。本品为皮肤科用药类非处方药药品。

外用，清洗患处后，将本品适量涂敷患处，一日1次，2－4周为一疗程。

6、主要研究结果简介：

本品中联苯苄唑为广谱抗真菌药，其作用机制为抑制真菌细胞膜的合成；苯甲酸为消毒防腐药，对常见细菌、真菌具有抑制作用；水杨酸为角质溶解剂，并有抑菌、止痒作用。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

对咪唑类药物过敏者或禁用。

注意事项：1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询；3.妊娠3个月内慎用；4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；5.本品性状发生改变时禁止使用；6.请将本品放在儿童不能接触的地方；7.儿童必须在成人监护下使用；8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

儿童用药：儿童必须在成人监护下使用

药物相互作用：1.不得与含铁等金属的药物并用；2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

7、生产批准文号：国药准字H20010038

批准时间：2002年09月13日

8、转让方式：生产技术转让