中华人民共和国精神卫生法》于2013年5月1日起正式实施。该法一经公布实施,立即引起了社会广泛的讨论。也引起了市场对于治疗此类疾病药物的关注,特别是对进入国家基药目录的此类产品注入了极大的热情。

本次入选的抗精神病化学药有氯丙嗪等十种药物四种剂型的多个规格,涉及的厂家众多。

精神病(或称精神疾病、心理疾病等),主要是一组以表现在行为、心理活动上的紊乱为主的神经系统疾病。目前研究所得到的结果认为主要是由于家庭、社会环境等外在原因,和患者自身的生理遗传因素、神经生化因素等内在原因相互作用所导致的心理活动、行为、及其神经系统功能紊乱为主要特征的病症。按照卫生部的流行病学统计,中国各类精神障碍患者高达1亿多人。其中,仅精神分裂症、分裂情感性精神障碍、偏执性精神病和躁郁症等重症精神障碍患者就有1600万人。资料显示,精神疾病的社会负担已超过了心脑血管系统、呼吸系统疾病及恶性肿瘤等疾患成为我国疾病总负担中排名首位的疾病。而精神分裂症作为精神疾病的一种,患者在患病时并不认为自己有病,从而使其治疗依从性很差。此类疾病治疗的方式有精神病用药、心理辅导、调整生活方式和其他的支持性措施,或上述方法的综合运用。

中国正处于社会转型期,人们生活压力不断增加,越来越多的人因精神紧张而罹患精神类疾病。国家卫生部这次遴选抗精神病药物进入国基时充分考虑了这点,进入基药目录的十个药品中除氯丙嗪、氟哌啶醇、奋乃静外均为新增品种。十个品种除利培酮、喹硫平和阿立哌唑外均为《中国药典》2010年版收录的品种。

最值得关注的是新增品种阿立哌唑,Drugs.com5月份公布的2013年1季度美国市场处方药销量Top100中,阿立哌唑以15亿美元的销量排名第一。在国内此品种只有三家生产,且销量呈现连年两位数增长的态势。虽然市面上有片剂、胶囊及口崩片三种剂型销售,但却以片剂为主流销售剂型。从企业市场占比看,上海中西制药的份额较为平稳,而另外两家出现此消彼长的情况。

新增品种喹硫平片,是1997年FDA批给英国阿斯利康治疗精神分裂症的重磅药,商品名“思瑞康”,其销售峰值为2009年全球接近49亿美元。国内市场由三家企业把控,阿斯利康始终占据七成以上份额。

新增品种利培酮是苯并异噁唑衍生物,为新一代抗精神病药物,是选择性单胺能拮抗剂,抗精神分裂症作用强而迅速;对偏执型和紧张型的疗效较优。利培酮曾是强生公司最畅销的药物,巅峰时销售45亿美元。进入国内市场后,销售理想,米内网精神安定药竞争格局显示,利培酮销售排名第四。

抗精神病药分为经典和非经典抗精神病药,入选品种中氯丙嗪、氟哌啶醇、奋乃静、癸氟奋乃静、舒必利和五氟利多为经典抗精神病药。癸氟奋乃静为氟奋乃静的长效酯类化合物,临床应用为每2周注射一次,每次25~50mg。经典抗精神病药有较严重的锥体外系副作用等,为克服这些缺点,科学家又研制出了多种非经典抗精神病药,目录中氯氮平、利培酮、喹硫平及阿立哌唑属于此类抗精神病药。近二十年来,非经典抗精神病药物得到了快速发展,已成为目前临床上治疗精神分裂症的一线药物。氯氮平为此类药物中的第一种,在我国应用广泛。（来源：米内网）