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之前GEN统计了2012年Top20畅销药物，那么在过去一年，有哪些新药上市？以下是2012年获批准上市的Top20畅销药物。
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排名 |
药品名 |
2012年 销售额 |
药厂 |
适应症 |
FDA批准 |
欧盟批准 |
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1 |
Kalydeco |
$ 1.716亿 |
Vertex |
囊性纤维化 |
2012/1/31 |
2012/7/23 |
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2 |
Xtandi |
$7150万 |
Medivation和安斯泰来 |
前列腺癌 |
2012/8/31 |
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3 |
Inlyta |
$7010万 |
辉瑞 |
肾细胞肾癌 |
2012/1/27 |
2012/9/4 |
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4 |
Kyprolis |
$6400万 |
Onyx |
多发性骨髓瘤 |
2012/7/20 |
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5 |
Perjeta |
$5970万 |
罗氏 |
乳腺癌 |
2012/6/8 |
2013/3/5 |
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6 |
Stribild |
$5753.6万 |
吉利德科技 |
艾滋病 |
2012/8/27 |
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7 |
Stivarga |
$4140万 |
拜耳和Onyx |
大肠癌 |
2012/7/27 |
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8 |
Zaltrap |
$3230万 |
赛诺菲和Regeneron |
大肠癌 |
2012/8/3 |
2013/2/5 |
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9 |
Erivedge |
$3090万 |
罗氏 |
基底细胞癌 |
2012/1/30 |
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10 |
Linzess |
$1920万 |
Ironwood和森林实验室 |
肠易激综合征，便秘 |
2012/8/30 |
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11 |
Elelyso |
$1800万 |
Protalix和辉瑞 |
高雪氏病 |
2012/5/1 |
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12 |
Bosulif |
$1500万 |
辉瑞 |
白血病 |
2012/9/4 |
2013/3/28 |
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13 |
Voraxaze |
$1400万 |
BTG |
甲氨蝶呤中毒 |
2012/1/17 |
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14 |
Tudorza/ Pressair |
$1220万 |
森林实验室 |
支气管痉挛 |
2012/7/23 |
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15 |
Fycompa |
$1200万 |
卫材 |
癫痫 |
2012/10/22 |
2012/7/23 |
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16 |
Aubagio |
$910万 |
赛诺菲 |
多发性硬化症 |
2012/9/12 |
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17 |
Belviq |
$600万 |
Arena和卫材 |
肥胖症 |
2012/6/27 |
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18 |
Signifor |
$300万 |
诺华 |
库欣病 |
2012/12/14 |
2012/4/25 |
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18 |
Xeljanz |
$300万 |
辉瑞和武田 |
类风湿关节炎 |
202/11/6 |
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20 |
Qsymia |
$200万 |
Vivus |
肥胖症 |
2012/7/17 |
#1. KalydecoTM(ivacaftor)
2012销售额：$ 1.716亿
生产商：Vertex制药
适应症： 6岁及以上患者，囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）上至少有1个G551D突变拷贝
FDA批准日期：2012年1月31日
欧盟批准日期：2012年7月23日
#2. Xtandi®(enzalutamide)
2012销售额： $7150万
生产商：Medivation和安斯泰来
适应症： 转移性去势抵抗性前列腺癌，之前接受过多西他赛的治疗
FDA批准日期：2012年8月31日
#3. Inlyta®(axitinib)
2012销售额：$7010万1
生产商：辉瑞
适应症： 晚期肾细胞肾癌，之前全身性治疗失败
FDA批准日期：2012年1月27日
欧盟批准日期： 2012年9月4日
#4. Kyprolis®(carfilzomib)
2012销售额：$6400万
生产商：Onyx制药
适应症：多发性骨髓瘤，之前至少接受过两种治疗，包括万珂（硼替佐米）和免疫调节剂
FDA批准日期：2012年7月20日
#5. Perjeta®(pertuzumab帕妥珠单抗)
2012销售额： $5970万 (CHF 5600万)2
生产商：罗氏(基因泰克)
适应症： HER2阳性的转移性乳腺癌一线治疗，之前没有接受过与赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用，针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗
FDA批准日期：2012年6月8日
欧盟批准日期：2013年3月5日
#6. StribildTM(埃替格韦, cobicistat, 恩曲他滨, 富马酸替诺福韦)
2012销售额：$5753.6万
生产商：吉利德科技
适应症：HIV-1病毒感染的成年患者，未接受过抗逆转录病毒药物治疗
FDA批准日期：2012年8月27日
#7. StivargaTM(regorafenib)
2012销售额：$4140万 (€3200万)2,3
生产商：拜耳和Onyx
适应症： 转移性结直肠癌患者，之前接受过氟尿嘧啶，奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，抗VEGF治疗，若是KRAS野生型，接受过抗EGFR治疗
FDA批准日期： 2012年7月27日
#8. Zaltrap®(ziv-aflibercept)
2012销售额：$3230万 (€2500万)2
生产商：赛诺菲和Regeneron
适应症：转移性结直肠癌，与FOLFIRI方案（5-氟尿嘧啶，亚叶酸钙，伊立替康）化疗联合使用
FDA批准日期：2012年8月3日
欧盟批准日期：2013年2月5日
#9. Erivedge®(vismodegib)
2012销售额：$3090万 (CHF 2900万)2
生产商：罗氏(基因泰克)
适应症：晚期基底细胞癌成年患者，不能接受手术或者放疗
FDA批准日期：2012年1月30日
#10. LinzessTM(利那洛肽)
2012销售额：$1920万5
生产商：Ironwood制药和森林实验室
适应症：成人肠易激综合征，便秘和慢性特发性便秘
FDA批准日期：2012年8月30日
#11. ElelysoTM(taliglucerase alfa)
2012销售额：$1800万6
生产商：Protalix BioTherapeutics和辉瑞
适应症：确诊为1型高雪氏病的成年患者，长期酶替代治疗
FDA批准日期：2012年5月1日
欧盟拒绝日期：2012年11月1日，理由是Shire的竞争产品在欧盟市场的独占权至2020年
#12. Bosulif®(博舒替尼)
2012销售额：$1500万4
生产商：辉瑞
适应症：慢性、加速期或者急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的成年画着，之前的治疗耐药或者不能耐受
FDA批准日期：2012年9月4日
欧盟有条件批准日期：2013年3月28日
#13. Voraxaze®(glucarpidase)
2012销售额：$1400万
生产商：BTG International
适应症：因肾功能受损甲氨蝶呤清除延迟，患者血浆中甲氨蝶呤浓度超过1微摩尔/升
FDA批准日期： 2012年1月17日
#14. TudorzaTMPressairTM(阿地溴铵)
2012销售额：$1220万5
生产商：森林实验室
适应症：与慢性阻塞性肺病（COPD）相关的支气管痉挛长期维持治疗，包括慢性支气管炎和支气管痉挛
FDA批准日期：2012年7月23日
#15. Fycompa®(吡仑帕奈)
2012销售额：$1200万6
生产商：卫材
适应症：12岁及以上患者癫痫部分性发作，伴随或不伴随继发性全身性发作
欧盟批准日期：2012年7月23日
FDA批准日期：October 22, 2012年10月22日
#16. Aubagio®(特立氟胺)
2012销售额：$910万 (€700万)2
生产商：赛诺菲（健赞）
适应症：复发性多发性硬化症
FDA批准日期：2012年9月12日
#17. Belviq®(盐酸氯卡色林)
2012销售额：$600万6
生产商：Arena制药和卫材
适应症：成年肥胖症患者慢性体重管理，初始体重指数（BMI）为30 kg/m2及以上，或者27 kg/m2以上伴随至少一个肥胖相关并发症（比如：高血压，血脂异常，2型糖尿病），与节食和锻炼相结合
FDA批准日期：2012年6月27日
#18(并列). Signifor®(pasireotide)
2012销售额：$300万6
生产商：诺华
适应症：库欣病，成年患者，不能进行垂体手术或者手术无效
欧盟批准日期：2012年4月25日
FDA批准日期：2012年12月14日
#18 (并列). Xeljanz®(枸橼酸托法替尼)
2012销售额： $300万7
生产商：辉瑞和武田
适应症：中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，甲氨蝶呤疗效不佳或者不能耐受。可以单独使用或者与甲氨蝶呤或其它非生物类缓解病情抗风湿药（DMARDs）联用
FDA批准日期：2012年11月6日
日本卫生、劳动和福利部批准日期：2013年3月25日
#20. Qsymia®(缓释芬特明和托吡酯)
2012销售额：$200万
生产商：Vivus
适应症：成年肥胖症患者慢性体重管理，初始体重指数（BMI）为30 kg/m2及以上，或者27 kg/m2以上伴随至少一个肥胖相关并发症（比如：高血压，血脂异常，2型糖尿病），必须与节食和锻炼相结合
FDA批准日期：2012年7月17日
注释：
1.该公司未公布销售数字，数据来源为Zacks Investment Research，EvaluatePharma报告Inlyta 2012年的销售额为7000万美元
2.销售额通过2013年4月4日XE （www.xe.com）的数据转换为美元
3.数据不包括Onyx从拜耳获得的Stivarga全球净销售额的20%的提成。2012全年，Onyx报告共收到销售提成830万美元
4.该公司未报告销售额，数据来源于Zacks Investment Research，EvaluatePharma报告Bosulif 2012年的销售额为700万美元
5.数据反应了产品的初始库存，由森林实验室1月15日发布的2013财年三季度季报披露：http://investor.frx.com/press-release/corporate-news/forest-laboratories-inc-reports-fiscal-year-2013-third-quarter-earnings
6.该公司未公布销售数字，全球销售数字来源于EvaluatePharma
7.该公司未公布销售数字，EvaluatePharma报告Xeljanz的销售额为1800万美元
原文来源：Genetic Engineering & Biotechnology News （来源：生物谷）
