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随着纳米技术研究的不断深入,各种各样的纳米材料被赋予了更多更好的性能,被广泛应用到建筑涂料、环境净化、医疗、医药、化妆品等领域,伴随着医疗器械行业的迅猛发展,纳米医疗器械也越来越多地应用于临床。尽管纳米技术的研究起步较晚,但近几年纳米技术产品层出不穷,呈现出欣欣向荣的景象。
在多种使用了纳米技术的医疗器械中,目前应用最广泛的是纳米抗菌剂,如纳米ZnO、TiO2、SiO2、纳米银以及SiO2与纳米银的复合抗菌剂等,其中又以纳米银作为抗菌剂最为普遍。
我国已经发放的国内企业生产的涉及纳米技术的医疗器械产品注册证已超过160张。基于纳米银确切的抗菌机理,含纳米银的产品注册证就超过100 张,其产品有医用绷带、敷料、贴剂、凝胶剂、栓剂、洗液、泡腾片、喷雾剂、冲洗器、避孕套等,涉及多种不同的规格型号。
纳米银作为金属银的一种特殊形态,是指粒径在1-100nm之间的金属银微粒组成的粉体。由于其颗粒极其微小,表面积较大,使其具有显著的表面效应、量子尺寸效应和量子隧道效应,因而使纳米银具有超强的活性及渗透性,其杀菌作用是普通银的数百倍。另外,由于纳米尺度的金属银的表面电子特性,它可以与细菌的蛋白质分子上的疏基、胺基等吸电子基团形成配体,从而进一步增强抗菌效果。
纳米银是一类新型抗菌剂,具有强大抑菌、杀菌作用及其广谱的抗菌活性,它具有传统无机抗菌剂无法比拟的抗菌效果,无耐药性,安全性高。随着细菌对各类抗菌素的耐药性日益严重,纳米银在消毒杀菌领域的研究和应用越来越受到关注。
在各类纳米银抗菌产品中,纳米银抗菌敷料主要是将含纳米银的抗菌剂与医用纱布或非织造布进行有效复合而产生抗菌功效。纳米银敷料较之传统灭菌纱布在抗感染促进伤口愈合方面有明显优势,并能延长换药时间间隔,有效缩短治疗时间。
纳米银烧烫伤贴作为其中一种重要的抗菌敷料,主要应用于烧伤植皮区。烧伤后皮肤作为人体抵御微生物入侵的天然屏蔽被破坏,而且坏死的皮肤组织又是微生物生长繁殖的良好的“培养基”,因此烧伤创面极易感染。近年来,烧伤感染已成为严重烧伤的主要死亡原因,烧伤感染的防治是烧伤治疗的关键。而纳米银烧烫伤贴的主要作用成分为纳米级的银粒子,这种银粒子保留了金属银固有的物理特性,更具有很强穿透力和抗菌活性,遇体液或者外部水分后纳米银粒子更易析出和释放,同时向四周扩散,该金属粒子带有电荷,与细菌胞壁有特殊亲和力,可有选择性地穿透细菌的细胞壁,并通过物理作用改变和破坏细菌的特殊结构及酶活性,达到杀菌抑菌目的。
目前市面上的纳米银医疗产品主要集中在抗菌敷料、妇科疾病用药等方面,相关产品注册证较多,产品类别及型号呈现多样化。但是,由于产品技术含量高,制作成本高,因此延伸到纳米银烧烫伤贴单项产品来看,其中标价格相对其他烧烫伤敷料较高。米内网-医用耗材中标价格数据库显示,2013年,湖南安信医用高分子材料有限公司生产的规格为35cm×40cm的医用高分子纳米银烧烫伤贴价格达到180元;而济宁市健达医疗器械科技有限公司生产的10 cm×25cm自粘式伤口敷料则仅为9元,价格差距巨大。(来源:米内网)