全球疫苗免疫联盟(GAVI Alliance)近日宣布,已将辉瑞(Pfizer)的肺炎球菌共轭疫苗—沛儿13(Prevenar 13)纳入坦桑尼亚儿童免疫接种扩大计划。肺炎球菌病是导致全球年龄小于5岁儿童疫苗可预防性死亡(vaccine-preventable deaths)的首要原因。在坦桑尼亚,每5个小于5岁的死亡儿童中,便有一人死于肺炎球菌病。

肺炎球菌最早在十九世纪八十年代由美国Sternberg和法国Pasteur最先分离出来, 虽然该菌被证明是人类重要病原菌已有100年的历史了,但是对肺炎球菌感染的防治问题还远未解决,至今它仍然是重要的全球性疾病之一,严重地危害人类健康。肺炎球菌感染是引起儿童和成人细菌性肺炎、脑膜炎和急性中耳炎的主要病因。根据世界卫生组织估计,全球每年至少有100万小于5岁的儿童死于肺炎球菌性肺炎。

1911年人类开始试用全菌体疫苗来预防肺炎球菌感染，但一直不理想，直到1983年23价肺炎球菌多糖疫苗研制成功并投放市场以后，此类疫苗得以长足发展。在美国,23个型的肺炎球菌荚膜型可覆盖90%的耐药菌株和85%～90%的流行菌株；在芬兰可覆盖95%的流行菌株。多次试验结果显示,接种23价肺炎球菌多糖疫苗对人体是安全的。但是由于此种疫苗对2岁以下儿童的免疫原性较差。2000年美国批准了第1个7价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名：Prevenar 7) ,并在儿童中广泛接种。2010年FDA批准它的继任者Prevenar 13用于6周到5岁婴幼儿预防侵袭性肺炎链球菌感染症及中耳炎，2011年增加适用人群致50岁及以上的人。Prevenar 13目前已获全球一百多个国家批准，是世界上使用最广泛的肺炎球菌共轭疫苗。遗憾的是目前国内市场无Prevenar 13销售，但是米内网药品审评数据显示已有国外及国内企业向CDE提出了申报。

由于此类疫苗能降低肺炎球菌性肺炎等疾病发生的危险, 减少抗生素的使用；且化学药的研发创新越来越难,制药巨头纷纷介入疫苗市场。Prevenar 7原是惠氏产品，被辉瑞并购后和Prevenar 13成为辉瑞的产品。由于Prevenar 13作为Prevenar 7的继任者，应用范围更广，预防效果更佳，其市场销售额迅速超过了它的前任。（单位：亿美元）

疫苗的发展与抗生素的发展有过不少交集，在上世纪50年代有两种6价荚膜多糖疫苗被批准用于临床，但由于当时青霉素治疗肺炎球菌病的效果优异,使得这两种疫苗未能广泛应用,大约60年代初已停止使用。抗生素应用的突飞猛进制约了疫苗的发展。但近年来抗生素存在滥用现象。在美国大约30%~50%的医院曾存在滥用抗生素的问题。中国则是抗生素滥用最严重的国家之一，而且儿科的抗生素滥用更是“重灾区”。由于滥用会带来严重的抗生素耐药问题。现在美国很多医院都在建议FDA或者政府机构加强对抗生素应用的控制。因为疫苗有很好的预防作用，通过普及疫苗也可以降低感染性疾病的发生，从而减少抗生素的使用。

2005年我国出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》，条例规定接种第一类疫苗由政府承担费用，接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。肺炎球菌疫苗属于第二类疫苗。由疫苗生产企业及批发企业向疾病预防控制机构、接种单位等销售第二类疫苗。目前国内上市的有7价和23价肺炎球菌疫苗。

独生子女是我国的基本国策，子女的健康时刻牵动父母的心。基于国内抗生素滥用特别是儿童滥用的情况严重，出台一些限抗政策是必要的。随着各项措施的陆续到位，以及大众的健康意识不断增强，和"治未病"的理念深入人心，疫苗的市场行情会越来越好。（来源：米内网）