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6月16日,Inviragen公司在新加坡宣布启动其获得专利的手足口病(HFMD)研究性疫苗——INV21的I期临床试验。INV21是一种高纯度的病毒颗粒制剂,用于预防71型肠道病毒(EV71)所引起的手足口病。按照Inviragen与杜克-新加坡国立大学(Duke‐NUS)医学研究生院签署的谅解备忘录,这项研究将在新加坡国立大学医院研究医学科开展临床试验,评估该疫苗的安全性以及健康的成年志愿者的免疫反应。
“供Ⅰ期临床研究的INV21是Inviragen的科学家多年的研究成果。”Inviragen首席运营官JosephSantangelo博士评论说,“INV21是Inviragen在新加坡开发的,我们的临床前研究表明,这种疫苗激发大量中和抗体对抗多种71型肠道病毒毒株。”
此项试验是一项安慰剂对照随机临床研究,将招募21~45岁的健康成年人作为疫苗试验志愿者。每个人将接受2次疫苗注射,中间间隔4周,每次注射后都会监测是否有任何不良反应。(摘自医药经济报)